IVD配液系統(tǒng)的維護保養(yǎng)是確保診斷試劑質(zhì)量和檢測結(jié)果準確性的關鍵環(huán)節(jié),涉及清潔、校準、環(huán)境控制等多方面管理。以下是具體的維護保養(yǎng)方法:
一、日常清潔與防污染
1、清潔液體管路和容器:每日使用后,用去離子水徹底沖洗系統(tǒng)管路和容器,避免試劑殘留引發(fā)交叉污染;每周進行深度清潔,可選用5%稀硝酸(針對無機殘留)或乙醇(針對有機殘留)浸泡15分鐘,再用純水沖洗。例如,清洗液需滿足雜質(zhì)限量標準,如避免熒光增白劑或重金屬超標,確保與設備兼容。
2、外觀清潔:用溫水和軟布輕擦設備外殼,禁止使用乙醇、乙醚等高腐蝕性溶劑,防止損壞電子元件或鏡面。
二、管道與連接維護
1、檢查堵塞和密封性:定期檢查管路是否堵塞或結(jié)晶,使用細針疏通或更換老化管路;檢查密封件(如O型圈)的彈性,一旦出現(xiàn)漏液或變形立即更換。
2、防腐蝕處理:針對酸堿性試劑,清洗后需及時擦干系統(tǒng)內(nèi)部,避免液體殘留腐蝕部件。
三、校準與性能驗證
1、定期校準:每月通過標準溶液(如純水稱重法)驗證配液精度,確保流量和體積誤差<1%。
2、系統(tǒng)測試:運行空白試劑或標準樣品比對理論值,偏差過大時需調(diào)整參數(shù)或檢查傳感器。
四、環(huán)境與操作規(guī)范
1、環(huán)境控制:設備置于溫度<30℃、濕度適中的環(huán)境中,遠離電磁干擾源(如離心機),電子元件定期防潮處理。
2、操作習慣:關機前清空廢液瓶,避免腐蝕;長期閑置時每周開機1-2次,每次半小時,防止器件老化。
五、耗材管理與記錄
1、耗材更換:電極、密封圈等關鍵耗材壽命約1-2年,響應時間延遲或彈性下降時需更新。
2、維護日志:記錄清潔日期、校準結(jié)果及異常現(xiàn)象(如數(shù)據(jù)波動),便于故障追溯。
定期維護可延長設備壽命并符合GMP標準,建議每周執(zhí)行基礎檢查,每月進行一次全面保養(yǎng)。